Aukštas cholesterolio kiekis (hipercholesterolemija) yra dažnas sveikatos sutrikimas, paveikiantis tiek jaunus, tiek vyresnio amžiaus žmones. Jis ilgą laiką buvo siejamas su širdies ir kraujagyslių ligomis (ŠKL), o šis ryšys patvirtintas moksliniais tyrimais, įskaitant Framinghamo tyrimą. Nors visuomenėje vis dar sklando daugybė mitų, susijusių su cholesteroliu ir jo reguliavimu, medicina pažengė į priekį, siūlydama veiksmingas gydymo strategijas, tokias kaip statinai.
Šiame straipsnyje detaliai aptarsime vaistą Roswera, jo veikimą, dozavimą, vartojimo ypatumus ir svarbią informaciją apie cholesterolio reikšmę organizmui.
Kas yra cholesterolis ir kodėl jis svarbus?
Lietuvos sveikatos mokslų universiteto (LSMU) profesorė ir Kauno klinikų Kardiologijos klinikos kardiologė pabrėžia, kad cholesterolis mums yra reikalingas, kaip vanduo, baltymai ar angliavandeniai. Organizmas jį naudoja kaip statybinę medžiagą visoms ląstelėms, iš jo gaminami steroidiniai ir lytiniai hormonai. Cholesterolis taip pat dalyvauja tulžies, reikalingos riebalams virškinti, ir vitamino D, svarbaus kaulams stiprinti, sintezėje.
Cholesterolio rūšys
- Didelio tankio cholesterolis (DTL), dar vadinamas „geruoju“, pašalina „blogąjį“ cholesterolį iš kraujo, pernešdamas jį atgal į kepenis, kur jis suskaidomas ir pašalinamas. DTL kiekis turėtų būti didesnis.
- Mažo tankio cholesterolis (MTL), vadinamas „bloguoju“, kurio padidėjimas siejamas su didesne širdies ir kraujagyslių ligų rizika. Jis gali pažeisti kraujagyslių sienelę, sukelti aterosklerozinių apnašų susidarymą ir susiaurinti arterijas. MTL kiekis organizme turėtų būti mažesnis.
- Trigliceridai - tai kita riebalų rūšis kraujyje. Didelis jų kiekis dažniausiai rodo, kad suvartojama daugiau kalorijų, nei sudeginama, ir tai didina širdies ligų riziką.
Labai svarbus DTL ir MTL cholesterolio santykis. Jei žmogus yra sveikas, net ir šiek tiek padidėjęs bendras cholesterolio kiekis nesukels didelių problemų. Tačiau kuo didesnę riziką žmogus turi susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis, tuo jo cholesterolio rodikliai turi būti žemesni. Jei pacientas jau serga kuria nors širdies ir kraujagyslių liga, jo kraujagyslių vidinė sienelė gali turėti mikropažeidimų. Tokiu atveju net ir normalus cholesterolio kiekis gali prilipti prie tų pažeistų kraujagyslių, jas užkimšti ir sukelti įvairių komplikacijų.
Rizikos veiksniai
Rizikos veiksniai gali būti tiek paveldėti, tiek įgyti. Genetika yra labai svarbus veiksnys - jei šeimoje yra buvę staigių mirčių, infarktų ar širdies ir kraujagyslių ligų jauname amžiuje, taip pat dislipidemijos atvejų, į tai būtina atsižvelgti. Tokiu atveju padidėjęs cholesterolis gali būti rimta problema, reikalaujanti gydymo nuo jauno amžiaus. Svarbus ir amžius - kuo žmogus vyresnis, tuo didesnė rizika sirgti ŠKL. Jaunos moterys turi daugiau hormonų estrogenų, kurie saugo nuo ŠKL, todėl jomis suserga vėliau, kai organizme natūraliai sumažėja šių hormonų.
Cholesterolio reguliavimas
Didžiąją cholesterolio dalį (apie 80 %) pagamina pats organizmas, su maistu jo gauname tik apie 20 %. Net ir tobulai susitvarkius mitybą, MTL cholesterolio kiekį galima pakoreguoti tik apie 20-30 %. Reguliari fizinė veikla didina DTL cholesterolio kiekį, kuris mažina MTL cholesterolio kiekį kraujyje. Moksliniais tyrimais įrodyta, kad fizinis aktyvumas bent 3 kartus per savaitę po 45 minutes gali užtikrinti gerą sveikatą. Jeigu mažai judama, rūkoma, vartojama nemažai alkoholio, yra padidėjęs svoris, aukštas kraujospūdis, cukrinis diabetas, didėja rizika susirgti širdies ir kraujagyslių ligomis.
Roswera - vaistas nuo cholesterolio
Kas yra Roswera?
Roswera yra receptinis vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra rozuvastatinas. Rozuvastatinas priklauso statinų grupei, kurie yra naudojami padidėjusio cholesterolio kiekio kraujyje gydymui ir širdies priepuolio, insulto bei kitų su ateroskleroze susijusių sveikatos sutrikimų rizikos mažinimui.
Rozuvastatinas veikia blokuodamas fermento HMG-CoA reduktazės veikimą, kuris atlieka lemiamą vaidmenį cholesterolio gamyboje kepenyse. Slopindamas šį fermentą, Rosuvastatinas veiksmingai sumažina gaminamo cholesterolio kiekį, todėl sumažėja MTL cholesterolio kiekis kraujyje. Be antilipideminio poveikio, rozuvastatinas pasižymi ir nuo dozės priklausomu naudingu papildomu poveikiu, vadinamu pleotropiniu poveikiu: normalizuoja endotelio veiklą, slopina uždegimą ir MTL-Ch oksidaciją, stabilizuoja aterosklerozines plokšteles, stabdo kraujagyslių sienelės remodeliaciją, palankiai veikia hemostazę.
Vartojimo indikacijos
Roswera skiriama, kai:
- yra padidėjusi cholesterolio koncentracija, o tai reiškia padidėjusią širdies priepuolio ar insulto riziką;
- vien dieta ir fizinis krūvis cholesterolio koncentracijos sureguliavo nepakankamai;
- siekiama didžiųjų kardiovaskulinių reiškinių profilaktikos pacientams, kuriems nustatyta didelė pirmojo kardiovaskulinio reiškinio rizika.
Aterosklerozė, kurią gali sukelti padidėjusi cholesterolio koncentracija, dažnai nesukelia jokių simptomų, kol kraujagyslės užsikimšusios ir sutrinka kraujo aprūpinimas širdyje ar smegenyse.
Dozavimas ir vartojimo metodas
Roswera visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas. Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į gydymo tikslą ir paciento organizmo atsaką. Tabletę galima išgerti bet kuriuo paros laiku, valgant arba be maisto, užgeriant vandeniu. Stenkitės tabletes gerti kasdien tuo pačiu laiku, kad būtų lengviau prisiminti.
Suaugusiesiems
- Pradinė dozė: Gydymo pradžioje reikia vartoti 5 mg arba 10 mg dozę. Pradinė dozė priklauso nuo cholesterolio koncentracijos, širdies priepuolio ar insulto rizikos bei veiksnių, didinančių jautrumą šalutiniam poveikiui.
- Gydytojas gali skirti mažiausią (5 mg) dozę, jei esate kilęs iš Azijos, esate vyresnis kaip 70 metų, sergate vidutinio sunkumo inkstų liga arba yra raumenų dieglių ir skausmų (miopatijos) atsiradimo rizika.
- Dozės didinimas ir didžiausia paros dozė: Gydytojas gali palaipsniui didinti Roswera dozę kas 4 savaites iki didžiausios 40 mg dozės per parą. 40 mg dozė skiriama tik pacientams, kurių cholesterolio koncentracija yra labai didelė ir yra didelė širdies priepuolio arba insulto rizika, o mažesnės dozės cholesterolio koncentracijos mažina nepakankamai.
- Širdies priepuolio, insulto ar susijusių sveikatos sutrikimų rizikai mažinti: Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg.
Vaikams (10-17 metų)
- Įprasta pradinė dozė yra 5 mg. Gydytojas gali dozę didinti, kol nustatys reikiamą Roswera dozę. Didžiausia Roswera paros dozė yra 20 mg. Šią dozę reikia gerti vieną kartą per parą. Roswera 30 mg ir 40 mg tablečių negalima vartoti vaikams.
- 6-17 metų vaikams ir paaugliams dozių diapazonas yra 5-20 mg vieną kartą per parą.
Ką daryti pamiršus ar perdozavus Roswera?
- Pamiršus pavartoti: Išgerkite kitą įprastą dozę reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
- Pavartojus per didelę dozę: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausią ligoninę. Informuokite medicinos personalą, kad vartojate Roswera.
Vartojimo nutraukimas
Nenutraukite Roswera vartojimo nepasitarus su gydytoju. Statinai veikia tol, kol yra vartojami. Jeigu jie nutraukiami, „blogojo“ cholesterolio kiekis kraujyje grįžta į pradines ribas. Todėl juos privaloma vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Svarbūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis: Roswera negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu. Jeigu pastojote vartodama Roswera, nedelsdama nutraukite vaisto vartojimą ir kreipkitės į gydytoją.
- Raumenų pažaidos rizika: Retai statinai, tokie kaip Rosuvastatinas, gali sukelti sunkų raumenų pažeidimą (rabdomiolizę), galintį sukelti inkstų pažeidimą. Nedelsdami kreipkitės pagalbos, jei pastebite stiprų raumenų skausmą, jautrumą ar tamsios spalvos šlapimą.
- Kepenų funkcijos sutrikimai: Mažai daliai žmonių statinai gali paveikti kepenis. Tai nustatoma paprastu kraujo tyrimu, kuris parodo kepenų fermentų suaktyvėjimą. Jei sergate aktyvia kepenų liga, Roswera vartoti negalima.
- Inkstų funkcijos sutrikimai: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumu, Roswera 30 mg ir 40 mg dozių vartoti negalima. Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas yra kontraindikacija Roswera vartojimui.
- Cukrinis diabetas: Jei sergate cukriniu diabetu ar Jums gresia pavojus juo susirgti, gydytojas Jus atidžiai stebės.
- Sąveika su kitais vaistais: Rosuvastatinas gali sąveikauti su tam tikrais vaistais, tokiais kaip ciklosporinas, fibratai, vaistai ŽIV infekcijai gydyti (pvz., ritonaviras su lopinaviru ir/arba atazanaviru) ir fuzido rūgštis. Būtina informuoti gydytoją apie visus vartojamus vaistus.
- Azijos kilmės pacientai: Pacientams, kilusiems iš Azijos, rekomenduojama pradinė dozė yra 5 mg, ir jiems negalima vartoti 30 mg ir 40 mg dozių.
- Vairavimas ir mechanizmų valdymas: Dauguma Roswera vartojančių žmonių gali vairuoti ir valdyti mechanizmus. Vis dėlto, kai kuriems žmonėms vartojant Roswera, gali pasireikšti svaigulys.
Galimas šalutinis poveikis
Kaip ir visi vaistai, Roswera gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Svarbu žinoti, koks šalutinis poveikis gali pasireikšti:
- Raumenų diegliai ir skausmai: Neįprasti raumenų diegliai ar skausmai, trunkantys ilgiau negu įprastai. Vaikams ir paaugliams raumenų simptomų atsiranda dažniau nei suaugusiesiems.
- Cukrinis diabetas: Tikimybė susirgti cukriniu diabetu padidėja, jei yra padidėjęs cukraus ir riebalų kiekis kraujyje, turite antsvorio ir aukštą kraujo spaudimą.
- Sunkios alerginės reakcijos: Veido, lūpų, liežuvio ir (arba) gerklų pabrinkimas, rijimo ir kvėpavimo pasunkėjimas, sunkus odos niežulys (su iškiliais gumbeliais).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Svarbu paminėti, kad tyrimai rodo, jog didelė dalies šalutinio poveikio atvejų gali būti susijusi su pacientų įsitikinimu, kad vaistas sukels šalutinį poveikį (nocebo efektas).
Sveika mityba ir gyvenimo būdas vartojant Roswera
Net ir vartojant vaistus nuo cholesterolio, būtina laikytis sveikos mitybos principų. Venkite sočiųjų gyvūninės kilmės riebalų, hidrintų riebalų ir cukraus. Tai trys didžiausi cholesterolio priešai. Rekomenduojama širdies sveikatai palanki mityba, kurioje mažai sočiųjų ir transriebalų. Įtraukite daugiau daržovių, neskaldytų grūdų ir omega-3 turtingo maisto, pavyzdžiui, žuvies.
Dezinformacija apie statinus: „Mayo Clinic Radio“
Roswera sudėtis ir farmacinė forma
Roswera yra plėvele dengtos tabletės, kurių kiekvienoje yra rozuvastatino (rozuvastatino kalcio druskos pavidalu). Galimi stiprumai: 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg ir 40 mg.
Pagalbinės medžiagos
Tabletės branduolyje yra laktozė (bevandenė), mikrokristalinė celiuliozė, krospovidonas, magnio stearatas ir bevandenis koloidinis silicio dioksidas.
Roswera tablečių išvaizda
- 5 mg: Baltos spalvos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „5“.
- 10 mg: Baltos spalvos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „10“.
- 15 mg: Baltos spalvos, apvalios, abipus šiek tiek išgaubtos, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais, kurių vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „15“.
- 20 mg: Baltos spalvos, apvalios, plėvele dengtos tabletės nuožulniais kraštais.
- 30 mg: Baltos spalvos, abipus išgaubtos, kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės su laužimo vagele abiejose pusėse (vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes).
- 40 mg: Baltos spalvos, abipus išgaubtos, kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės.
Klinikiniai tyrimai ir efektyvumas
Patikimais atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamais tyrimais įrodyta, kad aktyvi hiperlipidemijos kontrolė statinais, įskaitant rozuvastatiną, yra viena efektyviausių ŠKL profilaktikos strategijų. Nustatyta, kad hiperlipidemijos kontrolė veiksminga tiek antrinei, tiek pirminei išeminės širdies ligos (IŠL) profilaktikai.
Tyrimai rodo, kad netgi nedidelis MTL cholesterolio koncentracijos sumažėjimas virsta reikšmingu klinikiniu efektu: MTL-Ch sumažėjus 1 procentu, panašiai tiek pat (1 %) sumažėja ir didžiųjų ŠKL komplikacijų rizika.
Amerikos kardiologų draugijos ir Amerikos širdies asociacijos gairėse nurodoma, kad intensyviam antilipideminiam gydymui tinkami yra aktyvūs statinai - atorvastatinas ar rozuvastatinas. Šie statinai yra unikalūs, nes ne tik daugiau kaip 50 % sumažina MTL-Ch koncentraciją, stabdo aterosklerozės progresavimą, bet ir gali sukelti jos regresiją.
KRKA Roswera tyrimai
Farmacijos kompanija KRKA pirmoji pagamino rozuvastatino tarpinių dozių 5, 15 ir 30 mg tabletes (Roswera) ir atliko keletą klinikinių tyrimų, siekiant pagerinti gydymo individualizavimą ir optimizavimą.
- Slovėnijos tyrimo (6366 pacientai) dalyviai vartojo vidutiniškai po 17,3 mg/d. rozuvastatino, jiems bendrojo cholesterolio (BCh), trigliceridų (TG) ir MTL-Ch koncentracijos sumažėjo atitinkamai 29,6 %, 26 % ir 39,2 %, o DTL-Ch koncentracija padidėjo 3,7 %.
- Slovakijos tyrimo (512 pacientų) dalyviai vartojo vidutiniškai 19,3 mg/d. rozuvastatino, jiems BCh, TG ir MTL-Ch koncentracijos sumažėjo atitinkamai 21,2 %, 21 % ir 30,6 %, o DTL-Ch - padidėjo 6,2 %.
Abiejų tyrimų duomenimis, KRKA rozuvastatinas yra saugus vaistas: nepageidaujamų šalutinių reiškinių užregistruota mažiau negu 3 % pacientų.
ROSU-PATH tyrimas
Tarptautinis Roswera titruojamų dozių saugumo ir veiksmingumo klinikinis tyrimas (ROSU-PATH) įvertino KRKA rozuvastatino veiksmingumą ir saugumą didelei populiacijos grupei - asmenims, turintiems pirminę hipercholesterolemiją ir mišrią hiperlipidemiją. Preliminarūs rezultatai rodo, kad titruojamos KRKA rozuvastatino dozės pasižymi veiksmingumu ir saugumu gydant hiperlipidemiją: vartojamas šiomis dozėmis rozuvastatinas reikšmingai sumažino BCh, MTL-Ch, TG ir padidino DTL-Ch koncentracijas.
- Geras terapinis efektas (MTL-Ch koncentracija sumažėjo iki 1,8 mmol/l, 2,5 mmol/l arba 3,0 mmol/l, atsižvelgiant į paciento ŠKL rizikos dydį, arba MTL-Ch sumažėjo 50 %) nustatytas 76 % pacientų.
- Patenkinamas efektas (MTL-Ch sumažėjo bent 10 %) nustatytas 21 % pacientų.
- Nepatenkinamas - 3 % pacientų.
Taigi, absoliučiai daugumai (97 %) rozuvastatinu gydytų pacientų terapinis efektas buvo geras arba patenkinamas. Užregistruoti nepageidaujami šalutiniai reiškiniai dažniausiai buvo lengvi arba vidutinio sunkumo, tik 1,5 % atvejų - sunkūs.
tags: #rovera #vaistai #nuo #horestirolio